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143个I类创新药获批进入临床 上海打造世界级生物医药产业“会客厅”3当前焦点

来源： 时间： 2022-11-14 09:40:38

近3年，上海生物医药产业的产业规模实现翻番。今年前三季度，上海生物医药产业规模达6166亿元，同比增长4.6%。数据背后，是产业发展强大的韧性与活力。今天开幕的上海国际生物医药产业周，释放出强烈信号：上海将进一步集聚产业链各方力量，瞄准新型小分子药物、新型疫苗、新一代抗体药物等重点赛道，吸引越来越多世界级产业资源、创新人才、重大项目落地上海。

产业成果和项目纷纷落地


(资料图)

就在4天前，上海璎黎药业有限公司申报的1类创新药林普利塞片获批上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者。截至目前，上海共有4个I类创新药获批上市，15个创新器械产品进入国家和本市创新医疗器械特别审批通道。截至今年10月，上海共有143个I类创新药获批进入临床。

上海坚持科技创新与体制机制创新“双轮驱动”，生物医药科技创新策源能力不断加强，涌现出一批创新成果。上海市科委副主任朱启高介绍，2017至2021年，上海共有15个创新药获批上市，440个III类医疗器械首次获得注册证，48个创新器械产品进入国家创新医疗器械特别审查程序。

在土地、人力成本并不占优势的上海，越来越多的产业化项目落子布局。今年以来，上海新开工重点项目32个，投资金额近80亿元，其中包括碧博生物的大规模CDMO综合平台二期，伯杰医疗产业基地建设项目，直观复星总部及产业化基地，和黄药业研发能力和生产改造项目等，这些项目预计未来可新增超200亿产业规模；今年6月，在全球投促大会上签约生物医药重点项目42个，总投资额368亿元；刚刚闭幕的第五届进博会期间，又新签约一批重大项目，包括博锐生物投资20亿落地闵行、乐土生命科技在宝山投资建设30万升的CDMO生产基地等。

市经信委副主任刘平说：“这一批批项目的陆续签约落地，既彰显出本市生物医药产业发展的强大后劲，也显示出海内外投资者持续看好上海这片生物医药产业发展沃土。”

快慢之间找准创新节奏

有人说，生物医药行业已进入“冰河季”。在来凯医药创始人，董事长兼CEO吕向阳看来，市场潮起潮落，阻挡不了真正有成就的公司和具备新药研发能力的团队。“作为创新生物医药企业，我们坚守初心，专心在自己擅长的领域耕耘，做出对患者有益的产品。”目前，莱凯医药已开发、推进了6个临床试验，覆盖卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、PD-1/PD-L1耐药实体瘤等。刚刚过去的半年中，虽然受到疫情等因素影响，但团队已有3个临床试验先后实现首例受试者给药。

吕向阳认为，上海有持续稳定健康的产业生态链，有顶尖的人才资源和先进的医疗体系，让研发团队能够耐住“寂寞”，安心钻研。

在鼓励创新上，无论是战略布局、生态培育还是人才培养，上海更有驰而不息、久久为功的“耐心”。但耐心并不意味着等待、观望。上海在战略方向明确后加快投入、加快实践、加快迭代。

去年，英矽智能依托AI平台发现一种适用于特发性肺纤维化的临床候选新药，从靶点发现到提名临床前候选药物仅花费了18个月、260万美元。其中，英矽智能上海研发中心发挥了重要作用。公司创始人亚历克斯·扎沃洛科夫介绍说，上海有大量高水准的学术机构，几乎能在这里找到每个领域的专家。在生物医药领域，上海之于中国，就像波士顿之于美国。得益于中国政府的创新友好政策，这里的临床研究机构产业发展速度丝毫不亚于同样蓬勃的信息技术与人工智能产业，这帮助团队在药物合成、测试和验证等过程中占得先机。基于上海的创新氛围，上海公司将主要承担新药研发的功能，调动更多AI力量进入上海，吸引更多相关人才。

构建开放融通的创新格局

在昨天召开的浦江医药健康产融创新发展峰会上，上海医药执行董事、总裁左敏介绍了全新的创新模式——上海医药、上海生物医药前沿产业创新中心及上药生物医药产业基地为平台的三位一体创新加速器载体，其中项目来源名校、名院基础研究中发现的新靶点新技术，上海生物医药前沿产业创新中心进行临床前与临床早期孵化，上药生物医药产业基金完成资本助推，最终的产业转化将交给上海医药或其他国内头部企业。以此三位一体的模式，将持续、合力聚焦制药创新生态，推动生物医药原始创新。

这正是一条产学研用紧密“耦合”的新路。从某种意义上说，今天开幕的国际生物医药产业周就是为了搭建平台，碰撞出更多的“耦合”，让企业、科学家、投资机构以及国内外的产业生态共同参与者，汇聚在一起交流技术、交流创意，探索产业发展的更多可能。

“我们希望通过产业周进一步集聚产业链各方力量，构建开放融通的生物医药产业创新格局，推动全球生物医药前瞻思想观点、前沿技术产品在上海汇聚、融合和创新。在去年成功举办首届生物医药产业周的基础上，进一步提升能级、扩大影响，打造世界级生物医药产业会客厅。”市经信委主任吴金城介绍说。

新民晚报记者 叶薇

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