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当前速递！让中国患者第一时间参与早期临床药物试验

来源： 时间： 2022-11-06 20:53:01


【资料图】

本届进博会，勃林格殷格翰将带来多款人用药品和动物保健领域的明星产品。欧唐静（恩格列净）是今年勃林格殷格翰展台上的明星产品，2022年8月在中国获批新适应症，是首个且目前唯一获批用于治疗症状性慢性心力衰竭成人患者的SGLT-2抑制剂。此外，有望实现“中国与全球同步开发和上市”的GPP“克星”佩索利单抗也将在进博会上亮相。

据勃林格殷格翰中国医学和研发负责人张维博士介绍，佩索利单抗注射液是用于治疗罕见皮肤病泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作的同类首创免疫新药，有望于2022年内在华获批。受益于“中国关键”项目的推动，佩索利单抗是勃林格殷格翰第一个中国参与早期临床试验并实现全球同步递交注册申请的创新药。

据介绍，勃林格殷格翰中国已经建立起一个拥有数百人的医学和研发部门，和全球研发同事一道共同承担起公司的100多项在研项目。张维博士主导并推动了 “中国纳入”和“中国关键”战略全面实施，实现了中国全面加入全球早期临床研究，同步递交公司创新药品在中国获批上市，让中国患者尽早从创新药品获益。张维介绍，2019年，“中国关键”（China Key）项目启动并首次亮相进博会。该项目旨在将中国全面纳入勃林格殷格翰全球早期临床开发项目当中，这意味着在创新药物注册获批时间点上，中国将与欧美同步，甚至早于欧美；同时，在全球前沿在研药物临床试验中，中国患者将有机会第一时间参与。

过去对大部分外企来说，更多的是等全球的项目进展到III期、注册获批等关键性时间点才会把中国纳入全球研发的队列中。“我们总部有很多早期的创新产品，针对世界上难治的、甚至无药可治的疾病，早一点把中国患者纳入，如果说这个药物效果好，大家在参加早期临床试验的过程中就能获益。另一方面，中国的研究者、医院加入到早期研究中，有助于改善中国整体的研发环境。”张维表示。（新民晚报记者 左妍）

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