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上海之江生物高通量全自动核酸检测平台“青耕一号”获批上市

来源： 时间： 2022-04-07 18:56:59

图说：“青耕一号”  来源/采访对象供图

新民晚报讯（记者 马亚宁）受新冠病毒变异株Omicron的影响，上海疫情防控正处于关键期，特大城市全员核酸检测能力备受考验。记者今天从上海市科委获悉，上海之江生物科技股份有限公司自主研发的高通量全自动核酸检测平台“青耕一号”于2022年4月2日通过审批，正式获批三类医疗器械注册证(国械注准20223220432)。它是具有完全自主知识产权、集多种自主创新技术于一体的高通量、全自动核酸检测平台，

与传播速度快、隐匿性强的奥密克戎变异株比速度，争分夺秒斩断病毒传播链，核酸检测站在第一线。核酸检测涉及从样品采集、运输，到实验室的核酸提纯、检测等多个流程。实验室里，大量的检验人员与病毒短兵相接，遵循着严格的质控要求，付出辛劳并面对风险。上海之江生物科技股份有限公司经过不断的技术探索与实践优化，在国家财政部、国家工信部、国家药监局，上海市经信委、市科委、市药监局的支持下，全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统“青耕一号”）正式获批三类医疗器械注册证。

“核酸检测技术目前在国内已经比较成熟，各模块都有一些自动化的设备，但是依然缺乏系统化集成的产品，我们以前期的技术为依托，凝练出更高品质、更好满足临床需求的产品——青耕一号，希望以我们的科技来助力抗击疫情。” 据之江生物创始人、董事长邵俊斌介绍，“青耕一号”的一大优势是全自动，高度集成核酸检测全流程。

在完成自动化原管样本、试剂与耗材上机后，“青耕一号”8通道旋盖臂和8通道加样移液枪交替操作，平行节拍启动分杯、提取、分液、检测四大模块。样本在各模块之间以智能机械臂“柔性”传递，结合全自动废弃物的回收处理操作，实现核酸检测封闭式“样本进，结果出”的全流程一体化。“青耕一号”24小时连续工作仅需人工干预4次进行耗材移放，不仅可以有效节约专业检测人力的投入，还能规避因人员疲劳等导致操作失误的风险。

而“高通量”和“高度生物安全”的“两高”特征，让其配合之江生物的专用采样管和检测试剂盒，可连续运转24小时实现单管检测4500管，如果采用20混1方案，日检测量最高可达9万人次。同时，占地面积仅2.7平方米的微型实验室空间，搭载了全封闭负压系统、紫外灯、臭氧发生器和HAPA高效过滤系统达到生物安全二级标准。平台运行过程实现全流程摄像监控和安全预警功能。

“‘青耕’是《山海经》中可以御疫的神鸟，而青耕一号这台设备研发的缘起，是因为在抗击疫情的过程中，我们目睹了太多医护人员的辛劳，希望‘青耕一号’的诞生，可以用一种全新的核酸检测模式来守护大众的健康。”之江生物总经理吕力琅说，“我们会尽快扩大生产、将‘青耕一号’快速投入到抗疫一线。”

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